創(chuàng)新研發(fā)
Innovative Research
創(chuàng)新研發(fā)
| 研發(fā)產(chǎn)品名稱 | 藥品注冊(cè)申請(qǐng)人 | 注冊(cè)分類1 | 適應(yīng)癥或功能主治 | 注冊(cè)所處的階段與進(jìn)展情況2 | 對(duì)公司未來(lái)的影響 |
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| 黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品 | 本品是一種變應(yīng)原提取物，作為特異性免疫治療用于經(jīng)過(guò)敏原檢測(cè)為黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的變應(yīng)性鼻炎（或伴有結(jié)膜炎）的4歲及以上兒童和成年患者 | 2023年5月，獲得擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥人群的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》 | 擴(kuò)大用藥人群，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與黃花蒿/艾蒿花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 2023年5月，獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 白樺花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與白樺花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 2023年5月，獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 葎草花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與葎草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 2023年5月，獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)對(duì)照液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第3.4類 | 用于點(diǎn)刺試驗(yàn)，作為變應(yīng)原點(diǎn)刺液進(jìn)行點(diǎn)刺試驗(yàn)臨床操作時(shí)的對(duì)照，提供判斷依據(jù) | 2023年6月，收到《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書(shū)》 | -- |
| 豚草花粉點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 狗毛皮屑點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 懸鈴木花粉點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 上市許可申請(qǐng) | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 德國(guó)小蠊點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與德國(guó)小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 上市許可申請(qǐng) | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 貓毛皮屑點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 上市許可申請(qǐng) | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 皮炎診斷貼劑01貼 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 通過(guò)斑貼試驗(yàn)，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過(guò)敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎 | 獲得I期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 煙曲霉點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | I期臨床試驗(yàn)階段 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司3 | 化學(xué)藥品第1類 | 支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 | I期臨床試驗(yàn)階段 （單/多次給藥在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、藥效學(xué)研究） | 完善“對(duì)癥+對(duì)因”的過(guò)敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療 |
注：1 根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)適用的《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)應(yīng)的分類。
2 進(jìn)展情況時(shí)間截至20230930。
3上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司為公司的聯(lián)營(yíng)公司。
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